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波克游戏:中国抗癌新药扎堆获批上市 高价进口药难再独占市场

时间:2019/11/17 18:35:35  作者:  来源:  浏览:22  评论:0
内容摘要:  它成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史,也将为癌症患者带来福音。  根据研发药企百济神州官网发布的消息,泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)已获得美国食品药品监督管理局...
     它成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史,也将为癌症患者带来福音。

  根据研发药企百济神州官网发布的消息,泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)已获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。这也是百济神州首款获批的自主研发产品。

  淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。

  《柳叶刀》2018调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期,面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

  泽布替尼作为一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,设计旨在最大化靶向占有率,同时避免脱靶结合。该药自2014年开启广泛的临床项目以来,已入组1600多位患者。

  泽布替尼获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据,数据显示泽布替尼参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率。

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